近日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（American Society of Clinical Oncology，ASCO）旗下官方期刊《Journal of Clinical Oncology》全文發(fā)表了埃克替尼一線聯(lián)合放療用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）寡器官轉(zhuǎn)移的臨床研究結(jié)果。

該項(xiàng)研究由山東省腫瘤醫(yī)院李寶生教授發(fā)起，共有13家國內(nèi)醫(yī)學(xué)中心參與。

01 研究方法

■主要納入研究的人群是年齡在18至80周歲，具有EGFR敏感突變（19號(hào)外顯子缺失或L858R突變）的NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移患者。

■入組患者被分為埃克替尼單藥組（n=59）和埃克替尼聯(lián)合胸部放射治療（TRT）組（n=59）。埃克替尼單藥組接受埃克替尼口服125mg/次，每日三次（TID）治療；埃克替尼聯(lián)合TRT組在接受相同劑量的埃克替尼治療的同時(shí)，接受TRT治療。

02 研究結(jié)果

截止到2023年2月11日，意向治療人群（ITT）的中位隨訪時(shí)間為27.53個(gè)月。

■數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，埃克替尼單藥組與埃克替尼聯(lián)合TRT組的中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為10.6個(gè)月和17.1個(gè)月（HR=0.566, 95% CI: 0.340-0.843, P=0.004）；

■中位總生存期（mOS）分別為26.2個(gè)月和34.4個(gè)月（HR=0.623, 95% CI: 0.406-0.956, P=0.029）。埃克替尼聯(lián)合TRT對(duì)比埃克替尼單藥顯著延長了PFS和OS。

■在安全性方面，兩組患者的治療耐受性均良好。盡管與埃克替尼單藥組相比，埃克替尼聯(lián)合TRT組的治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率更高（50.8% vs 76.3%），但大多數(shù)患者仍可耐受。

03 研究結(jié)論

埃克替尼聯(lián)合TRT一線治療可顯著延長NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移的PFS和OS。

主要研究者山東省腫瘤醫(yī)院李寶生教授表示，很高興埃克替尼一線聯(lián)合放療用于EGFR突變NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移的臨床研究結(jié)果能在國際權(quán)威雜志上發(fā)表。從研究數(shù)據(jù)來看，埃克替尼聯(lián)合TRT一線治療確實(shí)可顯著延長NSCLC寡器官轉(zhuǎn)移的PFS和OS。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁張惠軍表示，埃克替尼是中國原研、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一代EGFR-TKI。該研究結(jié)果的發(fā)布為NSCLC患者獲得更長生存期增加了新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。感謝所有研究者的辛勤付出和參與研究的所有患者，并期待貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品未來能產(chǎn)生更多的臨床數(shù)據(jù)和研究結(jié)果為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)的支持，從而惠及更多患者。

《Journal of Clinical Oncology》是美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)于1983年創(chuàng)辦的，專注于臨床癌癥研究的重要同行評(píng)審期刊，是癌癥患者診斷和治療前沿信息的權(quán)威來源，也是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的受關(guān)注的期刊之一，該期刊在2024年的影響因子高達(dá)42.1。

新聞原文鏈接：https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02075