中新經(jīng)緯3月4日電 (林琬斯)4日，中新經(jīng)緯獲悉，2024年全國兩會(huì)，全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明帶來了《關(guān)于進(jìn)一步穩(wěn)預(yù)期強(qiáng)信心推動(dòng)我國生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》。

全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明 受訪者供圖

醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新具有難度大、周期長、投入高的特點(diǎn)。丁列明觀察到，投資大幅下降是當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的突出問題，很多企業(yè)形容現(xiàn)在是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資本“寒冬”，普遍信心不足，如果持續(xù)下去，不少企業(yè)會(huì)因融不到新的投資而陷入資金鏈斷裂困境。

鑒于此，丁列明提出三點(diǎn)建議。一是大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過冬。

他指出，應(yīng)支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過IPO、再融資募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購，合理放寬審核要求，使其利用二級(jí)市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金問題。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購，適度提升中國國內(nèi)生物醫(yī)藥市場集中度，增強(qiáng)企業(yè)營收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力及國際競爭力。同時(shí)，鼓勵(lì)地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，與風(fēng)險(xiǎn)投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

二是多措并舉持續(xù)鼓勵(lì)藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價(jià)上，丁列明建議，建立以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場決定性作用，不對創(chuàng)新藥價(jià)格進(jìn)行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價(jià)，保障合理價(jià)格與創(chuàng)新回報(bào)，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，更好地提振信心和預(yù)期，切實(shí)激勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新；同時(shí)，政府對創(chuàng)新藥宣傳的重點(diǎn)，從宣傳降價(jià)轉(zhuǎn)向大力宣傳科研和臨床價(jià)值。

在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，丁列明建議，改談價(jià)格為談支付標(biāo)準(zhǔn)，改獲批上市后方可談判為申請上市時(shí)即可談判，引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)，也有利于企業(yè)開辟海外市場。

對于已經(jīng)納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，丁列明建議，簡化期滿續(xù)約和新增適應(yīng)癥續(xù)約規(guī)則，藥品價(jià)格已趨合理的(藥品)不再作降價(jià)要求。

在創(chuàng)新藥進(jìn)院使用上，丁列明指出，醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后必須及時(shí)采購應(yīng)用，真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

在創(chuàng)新藥審評審批上，丁列明建議，將臨床試驗(yàn)申請到期默認(rèn)許可時(shí)間，從60個(gè)工作日縮短為30個(gè)自然日；簡化已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)但未上市藥物聯(lián)合用藥IND(新藥臨床試驗(yàn))申報(bào)要求，不再同時(shí)各自提出IND，改為提交一個(gè)IND即可，減輕審評人員工作量，降低企業(yè)審評費(fèi)用支出；盡快出臺(tái)政策加強(qiáng)藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)，不同類型設(shè)定不同保護(hù)期，激發(fā)創(chuàng)新積極性。

三是進(jìn)一步優(yōu)化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境。丁列明稱，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要縮小差距、迎頭趕上，必須持續(xù)優(yōu)化相關(guān)政策，吸引外籍人才尤其是外籍高層次人才來華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，發(fā)揮關(guān)鍵核心作用。

在此基礎(chǔ)上，丁列明建議對持有老版“中國綠卡”的外籍高層次人才，直接予以換發(fā)新版“五星卡”，并進(jìn)一步加大協(xié)調(diào)推進(jìn)力度，加快實(shí)現(xiàn)“五星卡”在政務(wù)服務(wù)、公共服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)等領(lǐng)域的全面應(yīng)用。

另外，丁列明建議，支持外籍高層次人才通過銀行按揭貸款方式購買商品房，為促進(jìn)住房消費(fèi)和房地產(chǎn)市場可持續(xù)發(fā)展助力。加強(qiáng)政府部門間信息溝通，將外籍高層次人才的護(hù)照、綠卡、手機(jī)號(hào)等信息自動(dòng)關(guān)聯(lián)，保障他們便捷享受體檢、就醫(yī)、旅游等人才待遇等。