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《健康日報》：貝達研發(fā)成功靶向抗癌藥
日期: 2010-09-28
我國科學家自主研發(fā)的首個小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼已完成Ⅲ期臨床試驗。研究結(jié)果顯示，該藥的療效不遜于國際專利品牌藥物吉非替尼，而且在安全性上具有明顯優(yōu)勢。這項研究由中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院教授孫燕主持完成。
鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥，它的第一個適應(yīng)癥是晚期非小細胞肺癌。該藥是由浙江貝達藥業(yè)公司幾位歸國的留美博士經(jīng)過8年潛心研究開發(fā)出來的。該藥Ⅲ期臨床試驗研究采用隨機、又盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究方案，直接以進口藥物吉非替尼作為對照藥。研究表明，鹽酸埃克替尼組的無疾病進展期中位數(shù)為137天，長于吉非替尼的102天；疾病進展時間中位數(shù)鹽酸埃克替尼組為154天，也長于吉非替尼組的109天。
在安全性方面，鹽酸埃克替尼的不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%，明顯低于吉非替尼的70.4%，兩組皮疹發(fā)生率分別為40.0%和49.2%，腹瀉發(fā)生率分別為18.5%和27.6%，可見鹽酸埃克替尼的安全性優(yōu)于吉非替尼。孫燕院士表示，如果鹽酸埃克替尼順利上市，其價格將有可能比進口同類產(chǎn)品下降50%以上。
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